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Análise de Mirabegron

  • Bexiga hiperativa é um distúrbio multifatorial associado a danos na qualidade de vida e fardos econômicos. Caracteriza-se pela urgência em urinar, com ou sem incontinência urinária, normalmente associada à frequência e à diurese noturna. Seu tratamento está relacionado ao alívio dos sintomas sem afear o ciclo urinário, correspondendo a: (a) aplicação de terapias comportamentais, eletroestimulação funcional, cateterismo intermitente e tratamento farmacológico; (b) neuromodulação, aplicação de toxina botulínica e cirurgia.1A utilização de medicamentos da classe terapêutica antimustarínico, ou seja, fármacos que reduzem as contrações anormais da bexiga, nem sempre estão eficazes no controle dos sintomas da bexiga hiperativa e raramente levam à cura. Resultados promissores de agonistas β3-receptores foram observados em pesquisas clínicas e básicas, destacando-se o mirabegron.1

    A farmacopeia americana apresenta um método para a análise do IFA mirabegron tanto para quantificação de teor como para determinação de impurezas orgânicas. O método foi desenvolvido e validado utilizando a coluna CAPCELL PAK C18 MGII (150mm x 4,6mm, 3μm) da Osaka Soda. Esta coluna apresenta alta tecnologia de recobrimento que resulta em uma alta supressão dos grupos silanois, garantindo bom perfil cromatográfico para compostos básicos mesmo em condições neutras.2

    A eficácia do método é evidenciada pela utilização de uma fase móvel composta por solução A (solução aquosa de perclorato de sódio monohidratado, pH 2,0 (ácido perclórico)) e solução B (THF/ACN – 2:1), na proporção 80:10.2

     

    Referências:

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