Biofármacos, como os anticorpos monoclonais, vêm ganhando destaque na indústria farmacêutica devido ao seu elevado potencial terapêutico, frequentemente apresentando eficácia igual ou superior aos tratamentos convencionais em determinadas condições clínicas. Além disso, sua maior especificidade de ação pode proporcionar redução de efeitos sistêmicos indesejáveis e melhor direcionamento terapêutico.

Neste contexto, o biofármaco deve ser avaliado em função de uma série de parâmetros incluindo as variantes de carga, macromoléculas similares ao ativo de interesse cuja diferença está em aminoácidos terminais que, consequentemente, apresentam uma carga superficial diferente. A presença de variantes de carga pode afetar negativamente um bioproduto por meio de alterações de farmacocinética ou geração de efeitos colaterais.

Um dos maiores desafios de trabalho é justamente a detecção deste tipo de componente que pode estar presente em quantidades muito baixas, ainda que suficiente para a manifestação de um efeito negativo. O agravante é que todo tipo de interação secundária indesejada pode dificultar ou até mesmo impedir a observação de um pico cromatográfico em função de uma adsorção irreversível de analito de interesse em parte do sistema ou coluna.

Neste contexto, a linha YMC Accura BioPro IEX é apresentada como a fusão perfeita entre uma fase estacionária de polimetacrilato com alta pureza, excelente capacidade de carga e compatibilidade com LC-MS e um hardware Accura revestido internamente com um material cerâmico bioinerte, capaz de apresentar resultados até mesmo superiores ao PEEK, muitas vezes tido como o padrão ouro de biocompatibilidade por alguns fabricantes.

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